制剂产品多包装规格,GMP固体制剂和液体制剂的包装材料有什么要求?剂型的分类可以分为：固体制剂和液体制剂，还可以分为口服制剂和注射制剂等等剂型。包装强度要求一般.包装类别的划分,药物制剂的影响因素试验条件及包装条件根据最新指导原则2005版，需要除去内包装做相关影响因素试验，来确定包装材料。

水剂就是一般的注射剂，指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液和混悬液的来菌制剂！粉针指注射用无菌粉剂，系将供注射用的无菌粉末状药物装入安瓿或其他适宜容器中，临用前加入适当的溶剂溶解或混悬而成的制剂。一般水针说的是药品的溶液，出厂时就是溶液，直接注射或者稀释后注射包装都玻璃瓶粉针一般是在水里不稳定的成分，出厂时候是粉末装在安瓿中，使用时用水化开注射。

第六章药品包装的管理第五十二条直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。

在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。

药品包装标签和说明书管理规定：第一条为加强药品监督管理，规范药品的包装、标签及说明书，以利于药品的运输、贮藏和使用，保证人民用药安全有效，特制定本规定。第二条药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。第三条药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

第五条药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1∶2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用。第六条药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注。第七条提供药品信息的标志及文字说明，字迹应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。

危险化学品的包装分类与包装类别有什么区别按照《危险货物运输包装类别划分原则》（GB/T1509894）,危险货物按其危险程度划分为三个包装类别：Ⅰ类包装：货物具有大的危险性,包装强度要求高.Ⅱ类包装：货物具有中等危险性,包装强度要求较高.Ⅲ类包装：货物具有小的危险性,包装强度要求一般.包装类别的划分,按《危险货物分类和品名编号》中危险货物的不同类项及有关的定量值,

根据最新指导原则2005版，需要除去内包装做相关影响因素试验，来确定包装材料。很无奈啊，原来的做法是根据理化性质确定包装，带包装带影响因素试验，以此来确定包装材料的有效性。影响因素试验的目的是了解影响稳定性的因素，为制剂工艺筛选、包装材料和容器选择、贮存条件的确定等提供依据，你最好看一下《化学药物稳定性研究技术指导原则》。

按照批和批号的定义，一批产品只能有唯一的一个批号，并且在混合阶段定下来了，而不是到了包装阶段再来定批号啊。再有制剂产品只能在定批之前允许分批的存在，定批之后不允许再有分批的现象存在，也就是说一批产品只能有一个批号，这个批号不是包装阶段所确定的。

通用要求为不能与药物发生反应，与药物直接接触的包材要有药包材生产许可证的生产企业生产。另外：针对不同的剂型，包材又要有不同的要求，剂型的分类可以分为：固体制剂和液体制剂，还可以分为口服制剂和注射制剂等等剂型。首先要明确直接接触药品的包材必须满足药物剂型本身的要求，比如避光、灭菌、密封性等等，然后再考虑特殊性要求：比如美观、方便、实用。